Посібники та посібники користувача FDA

FDA 2024 CE День рідкісних захворювань Інструкції щодо отримання кредиту

11 березня 2024 р

FDA 2024 CE Rare Disease Day Credit Claiming CE Credit Claiming Instructions *Must be completed by March 15, 2024 Step 1: Log in to the CE Portal Go to https://ceportal.fda.gov FDA Employees – sign in with single sign-on Non-FDA Participants-…

Бренд: FDA

Інструкції FDA K230087 Point Kinguide Agile Hybrid System Navigation System

23 лютого 2024 р

FDA K230087 Гібридна навігаційна система Point Kinguide Agile Інформація про продукт Специфікації Торгова назва/назва пристрою: Гібридна навігаційна система POINT Kinguide Agile Номер регламенту: 21 CFR 882.4560 Клас регулювання: Клас II Код продукту: OLO Інструкція із застосування продукту Показання до застосування POINT Kinguide…

Бренд: FDA

Посібник користувача FDA Tracing System (PTS).

22 січня 2024 р

Система відстеження продуктів FDA (PTS) Специфікації системи відстеження продуктів (PTS) Хостинг програми: Amazon Web Services (AWS) Front End Development: Django Data Analytics & AI/ML: Domino Data Labs & Amazon Sagemaker Data Visualization: Qlik Advancing Food Traceability through Innovation The Product…

Бренд: FDA

FDA AD-0602-Band D Посібник користувача керівника відділу оголошення про вакансію

21 січня 2024 р

AD-0602-Band D Vacancy Announcement Branch Chief Title 21 Vacancy Announcement Department of Health and Human Services (HHS) Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Office of Therapeutic Products (OTP) Office of Clinical Evaluation (OCE) Division…

Бренд: FDA

Інструкція з експлуатації швидкого приладу FDA 7500

15 січня 2024 р

Стандартна процедура швидкого використання приладу FDA 7500 – Молекулярне виявлення Cyclospora caye tanensis у свіжих продуктах за допомогою ПЛР у реальному часі. Процедури промивання продуктів та екстракції ДНК. Ця аналітична процедура передбачає кроки для виділення ооцист C. caye tanensis з продуктів шляхом…

Бренд: FDA

FDA MD-8150 антиген COVID-19 Інструкція з тестування в домашніх умовах

2 січня 2024 р

MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Instruction Manual MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Nano-Check™ COVID-19 Antigen At-Home Test Quick Reference Instruction Catalog No. MD-8150 For Use Under an Emergency Use Authorization(EUA) Only For In Vitro Diagnostic Use, For Use…

Бренд: FDA

FDA 21 Посібник користувача оголошення про вакансію

31 грудня 2023 р

Оголошення про вакансію FDA 21 Інформація про продукт Специфікації Посада: Заступник директора офісу Серія: AD-0602 Місцезнаходження: Сільвер-Спрінг, Меріленд Графік роботи: Повна зайнятість Лікування Категорія(и): Категорія F Зарплата: Від 210 000 доларів США Повна продуктивність Рівень категорії: Категорія F Вимоги до відряджень: 25% або менше…

Бренд: FDA

FDA-2023-D-4722 Молоко, вершки та йогурт Посібник користувача

12 грудня 2023 р

FDA-2023-D-4722 Milk and Cream Products and Yogurt Product Information Specifications Product Name: Milk and Cream Products and Yogurt Products Standards Revoked: Lowfat Yogurt and Nonfat Yogurt Standard Amended: Yogurt Regulatory Authority: Food and Drug Administration (FDA) Regulatory Code: 21 CFR…

Бренд: FDA

FDA TangenDx SARS-CoV-2 Інструкція з молекулярного тесту

8 грудня 2023 р

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test September 29, 2023 Glenn Neuman RADx Regulatory Consultant New World Regulatory Solutions, Inc. Representing: Tangen Biosciences, Inc. 20 Commercial St. Branford, CT 06405 Device:   TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test  EUA Number: EUA230015…

Бренд: FDA

Утримання FDA Webinar щодо Посібника користувача остаточного правила відстеження харчових продуктів

7 грудня 2023 р

Утримання FDA Webinar щодо кінцевого правила відстеження харчових продуктів. Ласкаво просимо до сьогоднішнього Webinar Thanks for joining us! We’ll get started in a few minutes Today’s Topic: FDA’s Proposed Rule Regarding Laboratory Developed Tests Date: October 31, 2023 Proposed…

Бренд: FDA