Посібники та посібники користувача FDA

FDA AB7500 23A Бактеріологічні аналітичні інструкції

2 листопада 2023 р

FDA AB7500 23A Bacteriological Analytical Important Information Isolation and Identification of Nontuberculous Mycobacteria Associated with Tattoo-related Skin Infections There have been several tattoo-related outbreaks of nontuberculous mycobacterial infection in the US in recent years. In response to the outbreaks, FDA…

Бренд: FDA

FDA ENSPRYNG Dosage en Spryng Injection Instruction Manual

25 жовтня 2023 р

Instructions for Use ENSPRYNG® (en-spryng) (satralizumab-mwge) Injection Read this Instructions for Use before you start using your prefilled syringe and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking…

Бренд: FDA

Посібник користувача щодо застосування тютюнових виробів FDA Premarket

4 жовтня 2023 р

U.S. Food and Drug Administration Center for Tobacco Products (CTP) Product Form Validator Tool User Guide Document Version Number: 1 September 2023 Introduction The FDA Center for Tobacco Products (CTP) requires that a Premarket Tobacco Product Application (PMTA) include scientific…

Бренд: FDA

FDA Advancing Health Medical Devices Instruction Manual

3 вересня 2023 р

EXECUTIVE SUMMARY FOR THE PATIENT ENGAGEMENT ADVISORY COMMITTEE MEETING Advancing Health Equity in Medical Devices Disclaimer: This Executive Summary is for discussion purposes only and does not represent draft or final guidance. It is not intended to propose or implement…

Бренд: FDA

Інструкції FDA Департаменту охорони здоров'я та соціальних служб

29 серпня 2023 р

Інструкції FDA Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб Назва 21 Оголошення про вакансію Департамент охорони здоров’я та соціальних служб (HHS) Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками (FDA) Центр оцінки та дослідження біологічних препаратів (CBER) Управління досліджень та переробки вакцинview (OVRR) Division of…

Бренд: FDA

Інструкція з експлуатації катетерної системи FDA Optilume BPH

12 серпня 2023 р

FDA Optilume BPH Catheter System Product Information The Optilume BPH Catheter System is a medical device designed for the treatment of obstructive urinary symptoms associated with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) in patients 50 years of age or older. It is…

Бренд: FDA

Посібник користувача повітряної кульки FDA SurVeil з лікарським покриттям

12 серпня 2023 р

FDA SurVeil Drug-Coated Balloon Product Information The SurVeilTM Drug-Coated Balloon is a medical device authorized by Federal (U.S.) law for the treatment of peripheral artery disease (PAD). It is specifically designed to treat femoral or popliteal artery stenosis, which is…

Бренд: FDA

FDA Title 21 Інструкції щодо оголошення про вакансію

5 серпня 2023 р

Оголошення про вакансію за розділом 21 FDA Вступ Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) – це регуляторне, наукове агентство охорони здоров’я та захисту прав споживачів, яке відповідає за забезпечення того, щоб усі лікарські засоби для людей та тварин, медичні вироби, косметика, продукти харчування, харчові добавки, ліки та лікувальні корми…

Бренд: FDA

Швидкий діагностичний тест FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag для виявлення антигену SARS-CoV-2 Інструкція з експлуатації

24 липня 2023 р

FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag Rapid Diagnostic Test for Detection of SARS-CoV-2 Antigen Instruction Manual INTENDED USE The Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigens from SARS-CoV-2. This…

Бренд: FDA

Інструкції FDA щодо грудних імплантатів

22 липня 2023 р

FDA Breast Implants Product Information: Breast Implants Breast implants are medical devices that are used for breast augmentation, reconstruction, or revision surgery. Before undergoing any breast implant surgery, it is crucial to carefully consider several important factors. The U.S. Food and…

Бренд: FDA