Посібники та посібники користувача FDA

Посібники користувача, посібники з налаштування, допомога з усунення несправностей та інформація про ремонт продуктів FDA.

Порада: для найкращого збігу вкажіть повний номер моделі, надрукований на етикетці FDA.

Посібники FDA

Останні публікації, обрані посібники та посібники, пов’язані з роздрібними продавцями, для цього бренду tag.

Інструкції щодо ін’єкцій мідазоламу FDA

Інструкції щодо ін’єкцій мідазоламу FDA

10 жовтня 2024 р
Інформація про продукт для ін'єкцій мідазоламу від FDA Специфікації Назва продукту: Автоінжектор мідазоламу Виробник: Rafa Laboratories, Ltd. Адреса: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Ізраїль Дата перегляду: 11/2023 Ідентифікатор посилання: 5026561 Інструкції із застосування продукту Крок 1: Підготовка Переконайтеся, що у вас є мідазолам…
Бренд: FDA
FDA K240280 Nano Check RSV Test Instructions

FDA K240280 Nano Check RSV Test Instructions

30 вересня 2024 р
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section Panel GQG Class I 21 CFR 866.3480 - Respiratory Syncytial Virus…
Бренд: FDA
FDA E2B(R3) Електронна передача звітів про безпеку індивідуальних випадків Посібник користувача

FDA E2B(R3) Електронна передача звітів про безпеку індивідуальних випадків Посібник користувача

15 вересня 2024 р
FDA E2B(R3) Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Product Information Specifications: Product Name: FDA Regional Implementation Guide for E2B(R3) Electronic Transmission Compatibility: Drug and Biological Products Version: 3.1 Published Date: August 2024 Product Usage Instructions Introduction The FDA Regional…
Бренд: FDA
FDA h:2250.1 Штаб-квартири вимірюваної пошти

FDA h:2250.1 Штаб-квартири вимірюваної пошти

23 серпня 2024 р
FDA h2250.1 Metered Mail Мета У цьому посібнику встановлюються вимоги до вимірювання вихідної адміністративної пошти в штаб-квартирі з метою передоплати USPS postagе витрати. Передумови Для більш точної оцінки позtage costs and more effectively satisfy…
Бренд: FDA
FDA CFSAN Online Submission Module Guide User Guide

FDA CFSAN Online Submission Module Guide User Guide

15 серпня 2024 р
Модуль онлайн-подання FDA CFSAN ВСТУП Цей посібник коротко ознайомить вас з модулем онлайн-подання CFSAN (COSM) та проілюструє, як скласти регуляторне подання OFAS. COSM пропонує вам запитання у простому та послідовному форматі для…
Бренд: FDA
FDA розглядає дезінформацію про медичні пристрої та інструкції щодо ліків, що відпускаються за рецептом

FDA розглядає дезінформацію про медичні пристрої та інструкції щодо ліків, що відпускаються за рецептом

9 липня 2024 р
FDA Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs Product Information Specifications Manufacturer: U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Centers Covered: CDER, CBER, CDRH, CVM, OC Publication Date: July 2024 Revision: Procedural Revision 1 Product Usage…
Бренд: FDA
FDA Опіоїдні анальгетики REMS: Керівництво для професійних товариств щодо безпечного призначення та утилізації

FDA Опіоїдні анальгетики REMS: Керівництво для професійних товариств щодо безпечного призначення та утилізації

Guidance • August 18, 2025
Цей документ містить важливу інформацію від FDA щодо Стратегії оцінки та зменшення ризиків (REMS) для опіоїдних анальгетиків, детально описує методи безпечної утилізації, безперервну освіту для медичних працівників та ресурси безпеки пацієнтів для боротьби із залежністю, зловживанням та неправильним використанням.
Бренд: FDA
Навчальний план FDA щодо застосування опіоїдних анальгетиків REMS для медичних працівників

Навчальний план FDA щодо застосування опіоїдних анальгетиків REMS для медичних працівників

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…
Бренд: FDA
Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів та медикаментів (FSMA)view

Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів та медикаментів (FSMA)view

Інформаційний бюлетень • 6 серпня 2025 року
Оверview остаточного правила Закону про модернізацію безпеки харчових продуктів і медикаментів (FSMA) щодо стратегій пом'якшення наслідків для захисту харчових продуктів від навмисної фальсифікації, в якому окреслюються ключові вимоги, застосовність та ресурси для харчової промисловості.
Бренд: FDA
Лабораторний посібник ORA, том II: Процедура профілактичних дій

Лабораторний посібник ORA, том II: Процедура профілактичних дій

посібник • 30 липня 2025 р.
У цьому документі викладено процедуру превентивних дій для лабораторій Управління регуляторної науки (ORS), детально описано процес виявлення, оцінки та впровадження заходів для запобігання невідповідностям та покращення системи управління якістю.
Бренд: FDA
Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Бренд: FDA