контрольний розчин microlife

 

Використання за призначенням

Контрольний розчин Microlife призначений для використання з усіма моделями системи моніторингу рівня глюкози в крові Microlife для перевірки якості, щоб переконатися, що глюкометр працює належним чином або чи результати вашого аналізу точні.

• Тільки для самотестування поза тілом.
• Тільки для діагностики in vitro.

Коли робити контрольний розчин

Рекомендується використовувати контрольний розчин для тестування в таких умовах:

1. Коли ви використовуєте глюкометр вперше або після заміни батареї.
2. При відкритті нової партії тест-смужок.
3. Кожного разу, коли ви ставите під сумнів результат тесту.
4. Коли є підозра на ефективність глюкометра або тест-смужок Microlife.
5. Якщо ви впустили лічильник.
6. Для тренувань або тренувань без використання крові.
7. За порадою лікаря або медичного працівника.

Застереження щодо використання контрольного розчину

1. Використати до закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі. 2. Використати протягом 90 днів після першого відкриття. Напишіть «Дата викидання» на місці на етикетці пляшки, коли ви вперше її відкриваєте. 3. Не додавайте рідину до контрольного розчину Microlife. 4. Не приймайте всередину та не вводьте.

Необхідний матеріал, але не надається

• – Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові
• – Вимірювач глюкози в крові

Вміст упаковки

• 1 пляшка; 4.0 мл

Хімічний склад

Вміст контрольного розчину:

1. D-глюкоза
2. Полівінілацетат (водна емульсія): 10%
3. Діоксид кремнію: 0.2%
4. Бензоат натрію: 0.2%
5. Динатрій EDTA: 0.1%
6. Харчовий пігмент червоний №6: 0.05%
7. Антипінний агент (поліетиленгліколь 4000): 0.02%

Зберігання та поводження

1. Зберігати при кімнатній температурі від 4°C (39°F) до 30°C (86°F).
2. Не заморожуйте, не нагрівайте та не піддавайте впливу прямих сонячних променів.
3. Закрийте пляшку кришкою після використання.

Процедура контрольного випробування

1. Вставте тест-смужку, щоб увімкнути глюкометр.
2. Відкрийте кришку пляшки та тримайте пляшку з контрольним розчином, обережно стиснувши її, на кінчику з’явиться маленька крапля контрольного розчину.
3. Викиньте першу краплю і знову вичавіть другу краплю на чисту невбираючу поверхню.
4. Прикладіть абсорбуючий канал тест-смужки до краплі контрольного розчину, доки глюкометр не подасть звуковий сигнал.
5. Через кілька секунд буде показано результат тесту. Порівняйте результат тесту з діапазоном, надрукованим на флаконі з тест-смужками.

Що очікувати від тесту контрольного розчину?

Після виконання тесту з контрольним розчином ви повинні отримати результати в діапазоні, надрукованому на етикетці флакона з тест-смужками. Повторіть тест, якщо результат контрольного розчину виходить за межі діапазону. Зверніться до посібника користувача для отримання додаткової інформації. Результати, що виходять за межі діапазону, можуть бути викликані:

1. Помилка виконання тесту.
2. Контрольний розчин з простроченим терміном придатності або забруднений.
3. Тест-смужка для визначення рівня глюкози в крові не працює.
4. Глюкометр не працює.

Якщо результат тесту контрольного розчину виходить за межі діапазону, надрукованого на флаконі з тест-смужками, спочатку повторіть тест. Якщо друге контрольне вимірювання все ще виходить за межі діапазону, глюкометр і тест-смужка можуть не працювати належним чином. НЕ використовуйте систему для аналізу крові, зв’яжіться з нами по допомогу.

Примітки до перевірки контрольного розчину

1. Результат тестування контрольного розчину має бути в діапазоні, надрукованому на флаконі з тест-смужками.
2. Результати аналізів контрольного розчину Microlife не відображають ваш рівень глюкози в крові.

Wholecare Biomedical Corporation 8F, 443, RuiGang Road, NeiHu Taipei, 11492, Тайвань.

Medical Device Safety Service Gmbh (MDSS GmbH) Schiffgraben 41 30175 Ганновер / Німеччина
Зроблено в Тайвані

Документи / Ресурси

контрольний розчин microlife [pdfІнструкція з експлуатації microlife, Control, Solution

Список літератури

• Посібник користувача