Зміст
приховати
etac HoverMatt Резюме технічної документації
Зведення технічної документації
Система переміщення повітря HoverMatt є багатофункціональною та полегшує переміщення пацієнтів, підсилення та зміну положення, водночас піклуючись про робоче середовище осіб, які доглядають.
HoverMatt для одного пацієнта (SPU)
радіопрозорість
- Дослідження променевої прозорості проводилися в клінічній радіології, тестуючи 24 різні анатомічні views.
- Ні на одному із зображень не виявлено артефактів.
Шкірна проба
- Тести на подразнення та гіперчутливість уповільненого типу згідно з EN ISO 10993-10:2013. Біологічна оцінка медичних виробів.
Цілісність шкіри
- Система MEGA Soft® Patient Return Electrode System була протестована компанією Megadyne за допомогою пристрою HoverMatt SPU на дорослих пацієнтах понад 150 фунтів.
- Систему MEGA Soft (MEGA 2000, MEGA Soft або MEGA Soft Dual Cord) можна безпечно використовувати в процедурах з HoverMatt SPU.
Важливо обмежити додаткову білизну та шари між прокладкою та пацієнтом. Надлишок матеріалів між пацієнтом і електродом може зменшити хірургічний ефект на активному електроді за еквівалентних налаштувань потужності порівняно зі звичайним липким зворотним електродом.
Теплопередача
- Cincinnati Sub-Zero провела випробування для оцінки передачі тепла від прокладки 876 MaxiTherm® Lite і 195P Gelli-Roll® через HoverMatt SPU з використанням імітованого навантаження 200 фунтів. Термопари були розташовані в голові, спині та сідницях імітованого пацієнта.
- Коли HoverMatt SPU використовувався поверх Maxitherm Lite або Gelli-Roll, падіння температури на HoverMatt SPU становило приблизно 1°C, що вважалося клінічно незначним.
Горючість
- Незалежна лабораторія провела випробування на вогнестійкість відповідно до стандартів STD 16 CFR 1610-97 і 16-CFR Part 1632.4 на HoverMatt SPU.
- Продукт пройшов випробування на горючість.
Сумісність з МРТ
- За логікою HoverMatt SPU безпечний для МРТ. Пристрій виготовлено з усіх неметалевих матеріалів. Продукт не призведе до втрати сигналу, спотворення зображення чи артефактів.
HoverMatt для одного пацієнта
Дослідження частинок
- Тести Gelbo Flex були проведені незалежною лабораторією відповідно до правил USFDA (21 CFR Part 58) щодо пристроїв бічного переміщення з повітрям для використання одним пацієнтом для визначення та порівняння рівня виділення частинок матеріалу (ворсинок).
- Під час тестування система HoverMatt® Air Transfer System для використання одним пацієнтом створила 96 частинок розміром 10 мікрон. Це на 81.9% менше, ніж порівняльний продукт конкурента 1, який створив 530 частинок, і на 94.6% менше, ніж продукт конкурента 2, який створив 1773 частинки за тих самих умов тестування.
Технічні дослідження, що підтримують запобігання травмам від тиску
- На HoverMatt SPU було проведено лабораторне тестування третьої сторони на основі останніх визнаних промисловістю тестів поверхні, рекомендованих NPIAP (раніше NPUAP). Тестування на сумісність було проведено з матрацами Hill-Rom Sport 2 і Stryker ISO Gel з низькими втратами повітря.
- Результати цього тестування, включно з аналогом тіла, зануренням, мікрокліматом (MVTR), обволіканням і опором ковзанню, демонструють, що продукт має високі властивості випаровування та не підвищує рівень температури. Поєднання цих важливих якостей допомагає створити ідеальний мікроклімат між пацієнтом і продуктом. Він повністю сумісний з поверхнями з низькою втратою повітря та не перешкоджає ефективності цих типів матраців.
Пройшов тест на запалювання
- Випробування на займистість відповідно до ISO 12952-1:2010 Текстиль – Оцінка займистості постільної білизни.
Частина 1: Джерело займання: тліюча сигарета. - Випробування на займистість згідно з EN 1021-1:2014 Меблі. Оцінка займистості м'яких меблів. Частина 1. Джерело запалювання тліючої сигарети.
Останні новини та інформацію про продукт, що постійно оновлюється, відвідайте: www.etac.com
Документи / Ресурси
 |
etac HoverMatt Резюме технічної документації [pdfПосібник користувача Резюме технічної документації HoverMatt, резюме документації, технічна HoverMatt, HoverMatt |
