📘 Посібники FDA • Безкоштовні онлайн-файли PDF
Логотип FDA

Посібники та посібники користувача FDA

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Порада: для найкращого збігу вкажіть повний номер моделі, надрукований на етикетці FDA.

Посібники FDA

Найновіші посібники від manuals+ кураторськи підібраний для цього бренду.

Посібник користувача FDA Mens Plain Face Cream

Посібник користувача FDA Mens Plain Face Cream

24 січня 2025 р
Технічні характеристики крему для обличчя FDA для чоловіків Тип продукту: ЛІКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЩОДЕННОГО ЗАСТОСУВАННЯ Код товару (джерело): NDC:84522-526 Активний інгредієнт: саліцилова кислота 2% Неактивні інгредієнти: сополімер акрилатів, етилацетат, НІАЦИНАМІД, ХЛОРФЕНЕЗИН, ГЛІЦЕРИН,…
Посібник користувача крему проти старіння FDA

Посібник користувача крему проти старіння FDA

24 січня 2025 р
Технічні характеристики крему проти старіння від FDA Назва продукту: Крем проти старіння Тип продукту: Крем для місцевого застосування Активний інгредієнт: Ніацинамід Сила: 5 г у 100 г Неактивні інгредієнти: Кунжутна олія, гліцерин, хлорфенезин, пальмітоїл…
Посібник користувача FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB

Посібник користувача FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB

2 січня 2025 р
Посібник користувача гарнітури змішаної реальності FDA Meta Quest 3 128 ГБ Призначення Цей документ призначений для підтримки користувачів віртуальної реальності Lilypad™. У ньому описано технічні вимоги, процеси…
Посібник для персоналу FDA 1121.934: Організації та функції лабораторії харчових продуктів та кормів Північно-Східної Англії

Посібник для персоналу FDA 1121.934: Організації та функції лабораторії харчових продуктів та кормів Північно-Східної Англії

Посібник для персоналу
Офіційний посібник для персоналу FDA 1121.934, що детально описує організаційну структуру та функціональні обов'язки Північно-східної лабораторії харчових продуктів та кормів (DCIFCD) та її філій, включаючи Хімічне відділення 1, Хімічне відділення…
Асептична обробка біологічних продуктів: актуальні регуляторні проблеми та виробничі труднощі

Асептична обробка біологічних продуктів: актуальні регуляторні проблеми та виробничі труднощі

Керівний документ
Керівництво з поточних регуляторних питань та поширених недоліків в асептичній обробці біологічних продуктів, що охоплює закони, нормативні акти, вміст біохімічних речовин (BLA), валідацію процесу, стерилізаційну фільтрацію, зберігання після відновлення/розведення та цілісність закриття контейнера. Представлено…
Бактеріологічний аналітичний посібник. Розділ 23: Методи для косметики - FDA

Бактеріологічний аналітичний посібник. Розділ 23: Методи для косметики - FDA

Інструкція
Вичерпний посібник, що детально описує методи мікробіологічних випробувань косметичної продукції, включаючиampпідготовка, підрахунок, ідентифікація мікробів та тестування ефективності консервантів, опубліковані Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA).
Як змусити ACE працювати на вас: Посібник з імпорту продуктів, що регулюються FDA

Як змусити ACE працювати на вас: Посібник з імпорту продуктів, що регулюються FDA

Гід
Вичерпний посібник від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA), що пояснює, як ефективно використовувати Автоматизоване комерційне середовище (ACE) для імпорту продуктів, що регулюються FDA, охоплюючи ключові процеси, поширені проблеми,…
Подання ANDA: Керівництво змісту та формату для галузі

Подання ANDA: Керівництво змісту та формату для галузі

Керівництво
Керівництво FDA США для промисловості щодо скорочених заявок на реєстрацію нових лікарських засобів (ANDA), що детально описує вимоги до змісту та формату з використанням структури Загального технічного документа (CTD) для подання заявок на фармацевтичні продукти.
Посібник FDA з документів, контролю змін та управління записами

Посібник FDA з документів, контролю змін та управління записами

Гід
Вичерпний посібник від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) щодо управління документами, контролю змін, основних записів пристроїв (DMR), записів історії пристроїв (DHR) та записів системи якості (QSR) відповідно до…
Програма відповідності FDA 7356.002: Інспекції виробництва ліків

Програма відповідності FDA 7356.002: Інспекції виробництва ліків

Програма відповідності
У цьому документі детально описано Програму відповідності 7356.002 Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США, яка містить рекомендації щодо інспекцій виробництва лікарських засобів, забезпечення якості, вимог CGMP та регуляторного нагляду за фармацевтичною продукцією.
CDER MAPP 6020.14: Міждисциплінарний Review Політика та процедури команди з питань досліджень якості

CDER MAPP 6020.14: Міждисциплінарний Review Політика та процедури команди з питань досліджень якості

Інструкція
Офіційний посібник, що детально описує політики та процедури для Центру оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) Міждисциплінарних дослідженьview Team (IRT) concerning Thorough QT (TQT) studies, including guidance on cardiac repolarization…
Центр FDA з питань тютюнових виробів Офіс директора центру: організації та функції

Центр FDA з питань тютюнових виробів Офіс директора центру: організації та функції

Посібник для персоналу
Офіційний посібник для персоналу, що детально описує організаційну структуру та ключові функції Офісу директора центру (DCFA) у Центрі тютюнових виробів Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США.